四川国为制药有限公司

 2021-10-02 12:49

  四川国为制药有限公司成立于2011年5月,注册资金5000万,是一家专业从事药品、保健品研发及生产的国家高新技术企业。公司专注于高端化学仿制药和OMEGA-3深海鱼油领域,产品集中在心脑血管系统、消化系统、抗感染系统和泌尿系统。公司占地面积170亩,现使用面积60亩,配备了国内外先进的研发生产设备,已形成年产化药近10吨、口服固体制剂1亿片/粒、软胶囊5亿粒和高纯度深海鱼油300吨以上的生产能力。公司现有员工180余人,博士4人,硕士30人,本科52人,高级职称3人。人才团队涵盖了研发生产各领域,技术及管理骨干均为行业精英,具有丰富的管理和技术经验。公司取得了一大批重大科技成果,获得1项国家级科技项目支持,7项省部级科技项目支持,4项眉山市级科技项支持,7项省部级科技项目支持,4项眉山市级科技项目支持,已完成约20个项目的注册申报,获批5个4类新药生产批件,13个临床研究批件,获得16项国家授权专利证书,其中发明专利12项。

  公司为四川省首批通过备案的瞪羚企业,搭建了省级企业技术中心,荣获四川省技术创新示范企业、中国化学制药行业工业企业综合实力百强、中国医药行业成长50强、抗疫慈善爱心企业、中国医药守法诚信企业、四川省行业发展小巨人、四川企业技术创新发展能力100强、四川省诚信示范企业等多项荣誉称号。

  (1)国内首家高纯度深海鱼油产品生产制造商,填补国内高纯度深海鱼油市场空白

  高纯度鱼油生产技术一直被国外垄断,国内鱼油的欧米加-3酸类不饱和脂肪酸含量通常在70%以下,公司通过技术创新,采用分子蒸馏等多种提取分离技术,大大提高了鱼油产品中将鱼油中的总欧米加-3酸类不饱脂肪酸含量提高到90%以上,生产出国内首款高纯度深海鱼油产品,产品质量达到国际先进水平,填补了国内高纯度鱼油保健品市场的空白。

  生产盐酸莫西沙星片剂这种大规格、易溶性药物,不仅要规避制剂处方专利,同时还需要保证制剂的质量、安全性、有效性与原研进口产品一致。公司在突破原研专利限制后,将原料药和制剂工艺从实验室研究规模逐级放大到商业化生产规模,完成生产工艺验证和清洁验证。经研究试验证明,自研产品的质量与疗效与原研产品一致,临床上可以替代原研进口产品,为国内广大患者带来巨大福音。公司还是省内唯一一家生产新冠疫情一线治疗药物盐酸莫西沙星片的企业。

  由于泌尿系统领域疾病发病率高,且治疗药物主要靠进口,公司针对这一现状,将泌尿系统治疗药物的开发作为重点领域。琥珀酸索利那新片是目前全球最畅销的膀胱过度活动症(OAB)治疗药物,度他雄胺软胶囊也是全球用于良性前列腺增生症(BPH)疗效最好、最畅销的治疗药物。公司坚持钻研、创新技术,开发出多项关键工艺技术,I晶型制备工艺、粉末直压工艺等,成功提高了琥珀酸索利那新产品质量,降低了杂质安全性风险;突破了度他雄胺原料药收率低、生产成本高的技术问题,解决了度他雄胺软胶囊的稳定性和安全性风险等。以上两个国内首仿产品的上市打破了原研进口垄断,加快了原研进口产品的临床替代,引领国内泌尿系统治疗领域技术发展水平,造福更多国内患者。

  四川国为制药有限公司成立于2011年5月,注册资金5000万,是一家专业从事药品、保健品研发及生产的国家高新技术企业。公司专注于高端化学仿制药和OMEGA-3深海鱼油领域,产品集中在心脑血管系统、消化系统、抗感染系统和泌尿系统。公司占地面积170亩,现使用面积60亩,配备了国内外先进的研发生产设备,已形成年产化药近10吨、口服固体制剂1亿片/粒、软胶囊5亿粒和高纯度深海鱼油300吨以上的生产能力。公司现有员工180余人,博士4人,硕士30人,本科52人,高级职称3人。人才团队涵盖了研发生产各领域,技术及管理骨干均为行业精英,具有丰富的管理和技术经验。公司取得了一大批重大科技成果,获得1项国家级科技项目支持,7项省部级科技项目支持,4项眉山市级科技项支持,7项省部级科技项目支持,4项眉山市级科技项目支持,已完成约20个项目的注册申报,获批5个4类新药生产批件,13个临床研究批件,获得16项国家授权专利证书,其中发明专利12项。